La estrategia legal desplegada por Medifarma S.A. tras el escándalo del suero fisiológico defectuoso ha sumado un nuevo capítulo. La empresa denunció penalmente a cuatro funcionarios del Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) que participaron en la resolución de primera instancia que la sancionó por poner en el mercado el lote de suero fisiológico vinculado a la muerte de siete personas y que dejó decenas de pacientes con graves afectaciones a la salud entre febrero y abril de 2025.

La denuncia fue presentada ante el Primer Despacho de la Segunda Fiscalía Corporativa Penal de Miraflores, Surquillo y San Borja contra Marcos Miguel Agurto Adrianzén, Luz Marina Chiong Acosta, Héctor Ferrer Tafur y Carlos Raphael García Lynch, integrantes de la Comisión de Protección al Consumidor de Indecopi.

Lote de suero defectuoso puesto en el mercado por Medifarma generó el fallecimiento de siete personas en el 2025. Foto: Difusión.

Según la documentación revisada por Convoca.pe, Medifarma S.A. les atribuye el presunto delito contra la administración de justicia en la modalidad de avocamiento ilegal de proceso en trámite. La investigación preliminar está a cargo del fiscal Erick Rivera Ruiz, quien dispuso diligencias por un plazo inicial de 60 días.

Como parte de las actuaciones, la Policía Nacional, a través del Departamento de Coordinación de la División Policial de Investigación de Denuncias Derivadas del Ministerio Público, citó a los funcionarios para que brinden sus declaraciones.

La denuncia se produce meses después de que la Comisión de Protección al Consumidor sancionara a Medifarma con una multa de 2 '407,500 soles (450 unidades impositivas tributarias) por infringir el artículo 25 del Código de Protección y Defensa del Consumidor. La autoridad concluyó que la empresa introdujo al mercado nacional el lote 2123624-1 de suero fisiológico con una concentración excesiva de cloruro de sodio que lo convirtió en un producto riesgoso para la salud y seguridad de los consumidores.
 

En la resolución de primera instancia, el Indecopi sancionó con 2.4 millones de soles a Medifarma.

Las fallas que sustentaron la sanción

La resolución administrativa emitida en septiembre de 2025 determinó que el riesgo generado por el suero fisiológico no obedeció a un hecho fortuito, sino a una serie de fallas ocurridas dentro de la esfera de control de la propia empresa.

Entre ellas, la autoridad identificó que durante la etapa de producción no se realizó la agitación obligatoria de 30 minutos en uno de los tanques destinados a homogeneizar la mezcla. También estableció que el operario responsable permaneció trabajando solo durante la madrugada debido a la ausencia de personal de reemplazo y que existieron deficiencias de supervisión por parte de responsables técnicos y jefaturas.

Tanques de mezclado del suero de Medifarma. Fuente: Carpeta  fiscal

La comisión también concluyó que durante el control de procesos se registraron resultados anómalos que no fueron reportados oportunamente a los superiores y que en el área de control de calidad se incumplieron protocolos diseñados para gestionar resultados fuera de especificación.

Para los integrantes de la comisión, la suma de estas omisiones permitió que el lote defectuoso fuera liberado y distribuido a establecimientos de salud, causando la muerte de siete personas en Lima, La Libertad y Cusco.

Los audios de Medifarma como evidencia

Uno de los elementos que llamó la atención en la resolución sancionadora fue la valoración de audios obtenidos por Convoca.pe e incorporados al expediente administrativo. Las grabaciones corresponden a conversaciones sostenidas entre representantes legales de Medifarma y un analista del área de control físico-químico encargado de evaluar el lote de suero fisiológico investigado.

Según la resolución de Indecopi, el trabajador de Medifarma reconoció que obtuvo inicialmente un resultado no conforme que evidenciaba una concentración anormal de cloruro de sodio en el lote del suero. Sin embargo, admitió que no comunicó ese hallazgo a sus superiores y decidió realizar nuevos análisis hasta obtener un resultado que permitiera aprobar el producto.

Indecopi encontró una serie de defienciencias en la cádena de control y elaboración del suero.

La Comisión de Protección al Consumidor del Indecopi concluyó que estas declaraciones constituían evidencia relevante para acreditar las deficiencias ocurridas durante la etapa de control de calidad.

Los audios publicados por Convoca.pe también fueron considerados por la primera instancia del Indecopi porque revelaban posibles problemas en los equipos de medición utilizados por la farmacéutica, ausencia de supervisión efectiva durante la jornada en que se realizaron los análisis y prácticas internas que habrían permitido repetir pruebas hasta obtener resultados favorables.

Estos elementos reforzaron la conclusión que alcanzó la Comisión de Protección al Consumidor del Indecopi de que las fallas detectadas no se limitaron a un error individual, sino que reflejaban debilidades en los mecanismos de control y supervisión implementados por la compañía.

Indecopi brinda defensa legal

Consultado por Convoca.pe, el Indecopi confirmó que ha otorgado defensa y asesoría legal a los cuatro funcionarios denunciados. La entidad señaló que la medida se encuentra respaldada por el literal l) del artículo 35 de la Ley del Servicio Civil y por las directivas emitidas por la Autoridad Nacional del Servicio Civil (Servir), que establecen la obligación de brindar protección legal a los servidores públicos denunciados por actos realizados en ejercicio de sus funciones.

"El Indecopi ha otorgado la defensa y asesoría legal correspondiente a los funcionarios denunciados por las decisiones adoptadas o ejecutadas en el ejercicio de sus funciones", respondió la institución a este medio de investigación periodística.

Respecto a la denuncia presentada por Medifarma S.A., la entidad evitó pronunciarse sobre detalles específicos al señalar que se trata de una investigación fiscal de carácter reservado.
 

Indecopi aprobó brindar defensa legal a sus cuatro funcionarios que han sido denunciados por Medifarma

La denuncia penal contra los funcionarios no es la única acción emprendida por Medifarma S.A. contra el Indecopi. La empresa también presentó una demanda de amparo con el objetivo de suspender el procedimiento administrativo sancionador que se sigue en su contra ahora en la segunda instancia del Tribunal de Indecopi. 

El proceso se encuentra actualmente en trámite ante el 11° Juzgado Constitucional Permanente de Lima con Subespecialidad en Temas Tributarios, Aduaneros, del Indecopi y de Mercado. El Indecopi respondió a Convoca.pe que por tratarse de un litigio en curso, no puede brindar mayores detalles sobre la estrategia jurídica que adoptará.

Mientras tanto, el expediente sancionador se encuentra en revisión en la segunda instancia por la Sala Especializada en Protección al Consumidor del Tribunal del Indecopi, instancia encargada de resolver la apelación presentada por Medifarma.

En los próximos días, el Tribunal del Indecopi debe publicar su decisión sobre si confirma, modifica o revoca la multa impuesta al laboratorio en la primera instancia. El Indecopi dijo a Convoca.pe que “se mantiene firme en la defensa y protección de los derechos de los consumidores” y que “los derechos de los ciudadanos están por encima de cualquier contingencia legal”.